本文来源:时代周报 作者:严晓寒 当前,我国流感总体水平处于高流行水平。 12月4日,中国疾病预防控制中心公布全国急性呼吸道感染病哨点监测情况(2025年第48周)。调查结果显示,第48周全国哨点医院报告流感样病例数占门急诊总数(流感样病例比例)的9.6%。上述监测报告显示,“近期检测到的主要病原为流感病毒,我国流感活动呈上升趋势,流感疫情总体处于高流行水平。”部分地区流感活动已达到顶峰。 12月3日,北京市疾病预防控制中心发布消息称,目前北京市正处于流感疫情高峰,流感活动强度已且增长趋势可能会放缓。从流感样病例来看,今年的病例数比去年同期有所增加。中国国家流感中心(以下简称“国家流感中心”)12月3日发布的周报数据显示,今年第48周(截至11月30日)南方和北方省份流感活动有所增加。全国共报告流感样病例1,541例,高于第47周的1,234例,比去年同期的31例多。针对流感病毒的药物需求正在迅速增加,最近对奥司他韦和马巴洛沙韦(Sofda)的耐药性引起了人们的关注。 12月3日,“奥司他韦耐药出现”关键词成为微博热搜。由于单剂服用方便,马巴洛沙韦片成为许多流感感染者的首选药物。也有传言称由于耐药性,许多人担心需要改变药物治疗。首都医科大学附属北京佑安医院感染科主任医师李童曾对时代周报记者表示,目前流感药物产生耐药性的可能性很低,公众无需过于担心。通常,当患者使用抗流感病毒药物时,效果尚不清楚,并且可能会出现给药延迟或其他并发症。应首先考虑其他原因,例如其他感染的并发症。 “使用抗流感药物,症状可能需要长达24小时才能改善。如果使用抗流感药物后1、2天症状仍然明显,就应该使用对症药物。”李彤曾说。 来源:土虫创意 流感的耐药性仍然很少见。目前,国内销售的抗流感药物主要包括神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂等。Bitors和血凝素抑制剂。其中,奥司他韦是典型的神经氨酸酶抑制剂,马巴洛沙韦是典型的RNA聚合酶抑制剂。现有的流感治疗方法还存在许多尚未解决的问题,包括流感药物种类相对有限以及病毒突变和药物滥用导致的耐药性问题。凯源证券在今年6月的研究报告中表示,耐药性已成为检测抗流感药物的重要指标。流感病毒的一些变种已对神经氨酸酶抑制剂产生抗药性,其中最常见的是 N1 亚型。儿童患者对H1N1和H3N2的耐药率分别为27%至37%和3%至18%,而成人患者的耐药率约为1%。因此,以RNA聚合酶为靶点的抗病毒药物备受关注。不过,上述凯源证券研究报告指出,多个耐药突变已马巴洛沙韦片剂中也有报道。 38吨/高/高。 “从我国的新药来看,大部分都容易出现耐药突变。”对I38T。开元证券研报称,在临床前研究中,“奥拉地韦”对奥司他韦耐药病毒株和马巴罗沙韦耐药病毒株均显示出优异的抑制效果。“奥拉地韦片”是中森制药于今年5月批准上市的治疗流感新药。12月4日,中升药业向时代周报记者表示,该药采用“帽捕获”专利机制,通过与病毒结合抑制病毒转录和复制。病毒的PB2亚基与其他两种抗流感药物相比,其特点是症状缓解快、抗病毒作用强、耐药性低,但总体而言,抗流感药物的耐药性在中国仍然很少见。国家流感中心对今年3月31日后采集的部分流感病毒株进行了耐药性分析。结果显示,所有甲型H1N1流感pdm09亚型A(H3N2)和B株均对聚合酶抑制剂敏感。这意味着在上述期间的随访过程中未检测到对马巴洛沙韦片耐药的菌株。关于神经氨酸酶抑制剂,如奥司他韦,3.9%(792 株中的 31 株)甲型流感病毒亚型(H1N1)pdm09 株对神经氨酸酶抑制剂的敏感性降低或大大降低。流感病毒 A(H1N1)pdm09 亚型的其余毒株、所有 A(H3N2) 亚型和 B 型流感病毒毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。记者查阅国家流感中心官网发现,今年7月以来,神经氨酸酶抑制剂的敏感性数据一直稳定在3.9%至4.2%之间。从可用的流感治疗来看市场上,每种常用的家庭流感治疗方法都有其自身的优点和缺点。例如,马伐罗沙韦片的使用者数量相对有限,但该药半衰期长,仅需服用一次,起效较奥司他韦更快,对乙型流感也相对有效。奥司他韦适用人群更广,市面上剂型较多,价格也相对便宜。奥司他韦和马巴洛沙韦片是跨国巨头罗氏制药旗下的抗流感药物。奥司他韦于2001年在中国上市,临床应用已超过20年。马巴洛沙韦片适用于治疗 12 岁及以上无并发症的甲型和乙型流感患者。 2021年在中国获批上市。2023年3月,马巴洛沙韦扩大至5岁及以上儿童。从这个角度来看,观察马巴洛沙韦耐药性可能还需要时间。价格战正在打响地平线?国内流感药物市场规模已达数百亿元。华安证券研报显示,预计2023年我国抗流感药物市场规模为107.4亿元,较上年增长197.51%。东邦研究所预测,2024年至2028年,中国流感药物市场将继续以年均20.2%的增速增长,2028年将达到269亿元。流感药物市场巨大,预计将快速增长。吸引了众多国内外公司的设计。迄今为止,奥司他韦一直占据国内流感治疗市场的主导地位。 2023年,奥司他韦仍将是国内流感治疗市场最重要的药物,将占据80%以上的市场份额。 2016年罗氏制药奥司他韦专利到期后,多款国产仿制药上市。时代周报记者搜索莫兰熵制药公司体检发现,截至12月4日,国内奥司他韦药品审批数量为138家企业,包括东阳制药、哈药集团、吉拉索尔制药、华润三九、石药集团等多家制药企业,涵盖胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂等多个剂型。马巴洛沙韦自2021年在中国上市以来,实现了快速增长。该药在中国上市仅8个月后,就通过谈判列入了医保乙类。据矿网数据显示,2022年马巴洛沙韦片在中国三大终端、六大市场的销售额不会超过1亿元,但2023年将突破5亿元,比上年增长约758%。 2024年,该药销售额将达到创纪录的7亿多元,比上年增长38.84%。目前国内有石药集团和郑州泰丰药业两家公司ceutical 已获得生产 mavarosavir 片剂的批准。浙江普利药业和上海医药正在考虑按照新分类进行生产,并考虑在全国范围内生产该产品。我们正在竞争成为三大制造商之一。与往年不同的是,今年有多款国产抗流感新药上市,扰乱了抗流感药市场原有的竞争格局。今年3月、5月和7月,由Seiho制药联合开发的Seiho制药的Masurasavir(Esda)片、Nakamori Pharmaceutical的Enradivir(Alevi)片和Yoshikawa Pharmaceutical的Masurasavir(Yoshishinashu)片获批上市。一些新上市的国产药品也有自己的优势。济川药业的吉客舒强调单次给药、快速缓解症状、良好的安全性和耐受性。中升药业ceutical的安瑞维突出了症状缓解快、抗病毒作用强、耐药性低的特点。深圳市第三人民医院院长、教授卢洪洲告诉时代周报记者,我国流感药物市场长期以来以奥司他韦和马巴罗沙韦为主。 2025年,大量国产新药将引入市场,填补该领域空白,首次营造“多靶点、多机制”的竞争环境。与此同时,国药新药的入局,使得竞争焦点从现有药品转向精准医疗。 “凭借本土研发和生产的优势,国内生产的新药在价格和供应链稳定性方面都具有竞争力,有望通过医保谈判快速扩张,不仅可以减轻患者的用药负担,也可以减少医疗费用。”“国家对进口流感药物的依赖程度较高。”卢洪洲说。与市场上每盒300多元的初始价格相比,近期电商平台上不少流感药物的价格都有所下降。在京东购药时,庆丰药业的益速达每盒售价约为196元,中升药业的安瑞维每盒售价约为179元每盒,与速复达约100元左右的价格相当。每盒200元。
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